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传承·融合·创新·发展:华山医院成功主办第十九期上海市卫生系统机构伦理委员会能力建设培训项目
 
  来源:曹国英 李彩红 点击:995  日期:[ 2021-09-14 ]
 

8月27日至31日,由复旦大学附属华山医院主办,上海市医学会医学研究伦理专科分会、上海市医学伦理专家委员会、上海市医学伦理学会、上海市药学会药物临床研究专委会、复旦大学生命医学伦理研究中心共同协办的“上海市卫生系统机构伦理委员会能力建设培训项目(第十九期)”在线举行。华山医院院长毛颖和上海市卫生健康委员会科教处处长高红作开幕致辞,华山医院党委副书记、伦理委员会副主委伍蓉主持开幕式。

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毛颖院长致辞

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高红处长致辞

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伍蓉副书记主持

为期五天的培训班共有六个专题。上海市卫生健康委科教处二级调研员王剑萍老师,瑞金医院科技发展处徐懿萍处长,岳阳医院黄瑾教授,复旦大学周萍副教授,上海市精神卫生中心黄晶晶老师,上海市儿童医院唐燕老师,华山医院药物临床机构办曹国英主任、吴翠云老师担任各专题的主持人。

“伦理法规及监管专题”专题,上海市卫生健康委科教处倪元峰处长和上海市药品监督管理局药品注册处阮秀芳老师的报告,进一步明确了医学研究伦理的发展高度和规范要求。“多中心协作伦理审查”专题由华山医院党委副书记、伦理委员会副主委伍蓉研究员演讲,对多中心临床研究伦理协作审查模式与互认机制进行探讨和阐述。“新兴技术伦理问题”专题邀请到复旦大学哲学学院王国豫教授,华山医院党委书记、伦理委员会主委邹和建教授,顾勇教授,复旦大学上海医学院赵耐青教授,上海临港集团生物医药产业首席顾问、国家上海新药安全评价研究中马璟教授,上海交通大学医学院第九人民医院许锋教授等专家,从健康大数据研究、互联网医学、人工智能、生物样本库、真实世界研究、到研究者发起的研究、基因及细胞治疗产品IIT试验伦理审查风险的把控等当下众多热点的伦理问题进行了生动阐释。“创新药物热点伦理问题”专题,华山医院张菁教授、曹国英主任和吴翠云老师分别从创新药临床试验风险把控的关键环节、新形势下创新药伦理审查机制的探讨和人类遗传资源管理相关要求三个方面展开讨论。“弱势群体伦理审查”专题邀请了上海市儿童医院副院长奚益群教授,上海市精神卫生中心李华芳主任和杨卫敏主任,三个报告聚焦儿童和精神疾病等弱势群体受试者的伦理审查。“伦理审查流程及审查标准”专题,邀请了华山医院王小钦教授、杨勤萍教授,上海市医学会医学研究伦理专科分会荣誉主委胡晋红教授,上海交通大学医学院附属仁济医院陆麒主任,就研究方案设计、地标基本框架和伦理委员会工作流程、知情同意和跟踪审查、研究方案伦理审查要素等进行了细致讲解。

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邹和建书记讲课

以“传承・融合・创新・发展”为主题的培训课程与时俱进,对接国家相关新政策出台和不断涌现的新技术伦理问题,既有对近期国家法规指南一些新要求和国际指南进行解读以及在实际操作中的运行,比如多中心临床研究伦理协作审查模式与互认机制探索、研究者发起的研究等;又兼顾到目前的热点问题,比如人类遗传资源、健康大数据,人工智能、互联网医学、细胞治疗、组织工程等新技术伦理问题。此外,新增弱势群体伦理审查专题,关注涉及弱势群体受试者的临床试验伦理审查规范、精神药物临床试验设计及实施的伦理把控和精神疾病受试者伦理审查要点。

复旦大学附属华山医院牵头承担上海市卫健委主办的“伦理委员会能力建设”培训项目已10余年。作为上海市医学研究伦理领域的品牌项目,项目已培训学员超过3000人,几乎覆盖全市二、三级医院伦理委员会成员、研究者和管理者。本次线上报名学员近200名,超过2000名来自全国及上海各医疗机构和科研院校伦理委员会成员和研究者针对实际伦理工作中的热点及困惑,与授课教师积极互动留言。精彩纷呈的课程设计和内容赢得了学员们的高度好评。


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