上海市科委生物医药处重点项目

为推进上海医学领域的科技进步，提升上海临床的诊疗水平，上海市科学技术委员会特发布本指南，完整指南链接地址：

http://www.stcsm.gov.cn/gk/ywgz/tzgs/ktsbzn/331966.htm）。结合我院科研开展情况，现将该指南摘录如下：

　　一、征集范围

　　（一）临床医学领域　　

　　方向1、基于影像学的上海地区早期肺癌筛查及诊断研究

　　研究目标：（1）明确肺癌高危人群，制定早期肺癌高危预警指标，确立上海社区肺癌高危人群遴选方法和筛查路径。（2）建立效价比最佳的适合于百姓筛查的影像学检查方案，开展基于社区的肺癌筛查，建立上海市早期肺癌患者数据库。（3）构建孤立性肺结节数据库及影像诊断规则，建立早期肺癌的影像学确诊流程和标准，提高早期诊断率。

　　研究内容：（1）基于5-6个社区，开展自然居住人群中患肺癌高危人群的初筛研究，按5％的符合率，获得10000名高危者，制定早期肺癌高危预警指标，确立上海社区肺癌高危人群遴选方法和筛查路径。（2）采用多中心合作模式，应用X线检查及低剂量CT技术，结合CAD，对高危人群进行早期肺癌筛查，分析比较X线、X线+CAD、CT、CT+CAD对病灶的发现率和定性准确率，建立上海市早期肺癌患者数据库，建立效价比最佳的适合于百姓筛查的影像学检查方案。（3）对筛查出的孤立性肺结节（SPN），构建数据库，建立其影像诊断规则。针对病理证实的早期肺癌，通过大样本的前瞻性分析，研究其内在的规律及属性特征，并与中晚期肺癌对照，研究早期肺癌的影像学特征，提出早期肺癌的诊断标准。

　　执行期限：在2016年9月30日前完成。

　　方向2、老年人心脑血管疾病手术风险评估及术后并发症综合防治研究

　　研究目标：形成老年人心脑血管疾病手术风险综合评估规范化方案，降低术后并发症的发生率，改善患者预后。

　　研究内容：针对老年心脑血管疾病患者的病理生理特点，开展基于介入、搭桥等心脑血管疾病手术治疗的分析研究，根据患者心肺功能、肝肾损害等进行危险分层，评价综合治疗策略的安全性与有效性，制定老年人心脑血管疾病手术风险综合评估及防治术后并发症的规范化方案，探索疾病诊疗的多学科综合治疗模式。

　　执行期限：在2016年9月30日前完成。

　　方向3、重要疾病诊疗技术的多中心临床研究

　　1、年龄相关性黄斑变性的多中心临床研究

　　研究目标：建立年龄相关性黄斑变性的综合规范治疗方案与临床效果评价标准。

　　研究内容：开展年龄相关性黄斑变性的患病情况及临床特征的多中心研究，明确治疗适应症，建立规范化综合治疗方案，验证其安全性和有效性。

　　执行期限：在2016年9月30日前完成。

　　2、膝关节退行性病变综合治疗的多中心临床研究

　　研究目标：建立膝关节退行性病变规范化治疗方案，提高患者生活质量。

　　研究内容：针对膝关节退行性病变的病理特点，开展以外治法为重点的中西医结合治疗模式的临床多中心干预研究及疗效评价，制定规范化治疗方案。

　　执行期限：在2016年9月30日前完成。

　　方向4、常见疾病的诊疗技术规范化研究

　　研究目标：建立优化生殖系统、消化系统、神经系统、口腔医学、外科急诊医学等常见多发疾病的临床诊治规范化方案，提升相关疾病的临床诊治水平。

　　研究内容：（1）生殖系统：重点开展妊娠合并危急重症的早期干预及规范化治疗研究；（2）消化系统：重点开展胃肠道间质瘤的诊断与治疗优化方案研究；（3）神经系统：重点开展卒中康复关键技术及方案的研究；（4）口腔医学：重点开展牙周病的早期防治方案研究；（5）外科急诊医学：重点开展多发性创伤治疗关键技术及方法研究。

　　执行期限：在2016年9月30日前完成。

　　（二）中医领域

　　方向1、中药院内制剂开发研究

　　研究目标：通过药学和临床评价研究，完成中药院内制剂批准文号的再注册，为新药开发打下基础。

　　研究内容：围绕医院优势病种，选择市场需求量大、具有开发前景的中药院内制剂，在优化制备工艺、提升质量标准基础上开展临床研究，评价院内制剂的安全性和有效性。

　　执行期限：在2016年9月30日前完成。

　　方向2、中医（中西医）多中心临床研究

　　1、中西医结合治疗难治性慢性乙肝的多中心临床研究

　　研究目标：建立难治性慢性乙型肝炎中西医综合治疗方案，提高慢性乙肝血清学完全应答率30%以上。

　　研究内容：针对抗病毒治疗中应答不全和停药复发的难治性乙型肝炎，开展中西医结合综合治疗的多中心临床研究，在优化方案的基础上，评价其临床疗效和安全性。

　　执行期限：在2016年9月30日前完成。

　　2、中西医结合治疗胃食管反流病的多中心临床研究

　　研究目标：建立胃食管反流病中西医综合治疗方案。

　　研究内容：针对难治性胃食管反流病，开展中西医结合综合治疗的多中心临床研究，从临床症状、胃镜下炎症程度、生活质量量表等多层次评价临床疗效，建立能反映中西医结合治疗优势的疗效评价方法和指标。

　　执行期限：在2016年9月30日前完成。

　　3、微创疗法治疗复杂性肛瘘的多中心临床研究

　　研究目标：建立中医诊治复杂性肛瘘非药物治疗临床规范，形成指导临床的应用指南。

　　研究内容：针对复杂性肛瘘开展中医微创疗法的多中心临床研究，评价置管引流法、隧道拖线法、瘘管结扎法等手术的临床疗效以及促进术后创面愈合的新技术和新方法。

　　执行期限：在2016年9月30日前完成。

　　方向3、中医优势学科研究

　　研究目标：针对研究疾病，形成可推广的中医防治方案和适宜技术。

　　研究内容：（1）内分泌科：重点支持糖尿病周围神经病变等疾病诊疗技术和方案的评价及优化研究；（2）神经内科：重点支持偏头痛、失眠等疾病诊疗技术和方案的评价及优化研究；（3）康复科：重点支持青少年特发性脊柱侧弯、颈椎病腰椎间盘突出症的康复治疗技术的评价及优化研究；（4）肿瘤科：重点评价中医辨证施治在进展期胃癌综合治疗中的疗效。

　　执行期限：在2016年9月30日前完成。

二、申报要求

　　1、申报主体资质要求：在本市注册的具有独立法人资格的企事业单位。

　　* 临床医学领域方向1和3要求由本市三甲医院牵头多中心联合申报，方向2要求由本市三甲医院牵头申报，其他方向须由本市医疗机构牵头提出申请。

　　* 中医领域方向1要求由本市三甲医院牵头申报，且综合医院不超过2个，须由项目申请单位出具推荐函；其他方向须由本市医疗机构牵头提出申请。

　　2、申报单位必须有较强的实施团队和较好的前期工作基础，具备在本市行政区域内实施项目的必备条件。申报材料符合指南要求，具有明确的实施目标和可行的实施方案。

　　3、多家单位联合申报时，应在申报材料中明确各自承担的工作和职责，并附上合作协议或合同。

　　4、国内外合作项目必须有合作协议，涉及知识产权实施许可或知识产权转让证明的须提供相关复印件等材料。

　　三、申报方式

　　1、本指南公开发布。

　　2、项目责任人年龄不限，鼓励通过课题培养优秀的中青年学术骨干。项目责任人和主要科研人员，同期参与承担国家和地方科研项目数不得超过3项。

　　3、已申报今年市科委其它类别项目者应主动予以申明，未申明者按重复申报不予受理。

　　4、每一项目的申请人可以提出不超过2名的建议回避自己项目评审的同行专家名单（名单需随课题可行性方案一并提交）。

5、我院本次申请工作日程安排如下：

（1）4月11日-4月15日 申请人根据指南要求做好申报材料前期准备和整理工作。

（2）4月16日-5月2日 申请人从“上海科技”网站上进入“在线受理科研计划项目可行性方案”，按照本通知附件（请到OA首页公告通知栏同名通知内下载查看）要求认真填写。填报完毕后需将课题名称和密码通过OA发送至科研处黄蔚处进行形式审查（切勿正式提交，以免形式审查修改意见返回后无法修改）。

 申请人按照修改意见完善可行性方案，并在网上将所有表格全部正式提交，在线打印书面一式3份，所有书面文件请采用A4纸双面印刷，必须打出水印，普通纸质材料作为封面，不采用胶圈、文件夹等带有突出棱边的装订方式。

（3）5月3日  科研处将汇总的可行性方案送交财务处、医院审核盖章。

　　四、联系人：黄蔚    分机：8046

                                              科研处

                                          2013年4月11日