7月12日上午,上海市食品药品监督管理局陈尧水副局长、药品化妆品注册处张清处长和药品监管处领导一行6人莅临华山医院调研,了解药物临床试验机构、制剂室有关情况。药物临床试验机构张菁常务副主任、杨勤萍副主任、机构办公室曹国英主任、药剂科李中东副主任接待了来访领导,内分泌科李益明主任、肾脏科郝传明主任、抗生素研究所黄海辉副所长及神经内科虞培敏医生参与调研。
曹国英主任就药物临床试验机构的总体概况、临床试验运行流程、工作亮点和研究转化及面临的机遇与挑战等几个方面进行了介绍,郝传明主任、李益明主任、黄海辉副所长和虞培敏医生从临床试验研究者的角度对目前在临床试验实施、接受检查等方面遇到的问题和困扰进行了简要汇报。李中东副主任对制剂室的概况、现有软件及设施设备、制剂质量管理和调拨情况及目前遇到的问题等进行了汇报。
调研中,陈尧水副局长对华山医院药物临床试验机构和制剂室的发展给予了肯定。同时结合药物临床试验机构和研究者目前的困扰,对上海市目前大力支持生物医药创新的相关政策进行了简要的宣教,鼓励临床医生积极参与药物临床试验相关的研发工作。药品注册处和药品监管处的老师也对药物临床机构和医院制剂室目前遇到的问题做出了初步回应。
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