4月18日,由华山医院主办、上海百试达医药科技有限公司承办的2018年“中国CRC(Clinical Research Coordinator,临床试验协调员)之家”上海分会第一季度活动在华山医院门诊12楼会议厅举行,上海胸科医院、上海市第一人民医院、上海市第十人民医院、长海医院的药物临床试验机构老师以及百试达、思默、普蕊斯、上海津石等13家研究中心管理组织(Site Management Organization,SMO)的160余名临床试验协调员参加。
华山医院药物临床试验机构办公室曹国英主任致欢迎辞,肯定了协调员在临床试验中的贡献及对整个新药研发的深远影响。百试达公司瞿幸池总裁鼓励协调员在激烈的同行竞争中不断提升自己的能力,提高临床试验的质量。
在辩论环节,圣兰格和昆拓公司的协调员代表就“临床试验协调工作中,合作交流和独立思考哪个使工作更高效?”进行了精彩激烈的辩论,圣兰格代表胜出,其一辩选手也获得了最佳辩手的荣誉称号。
在经验分享环节,华山医院机构办公室的曹钰然老师介绍了本机构对协调员的管理情况,百试达公司的陈中丹分享了协调员在医院工作的要点及注意事项。活动通过林语堂直播平台同步线上直播,反响非常热烈。
目前国家食品药品监督管理总局对临床试验的要求前所未有的严厉,这就要求医院及公司更加专业、更加规范地从事临床试验工作。协调员作为临床试验团队中的重要一员,发挥的作用越来越重要。华山医院从2015年开始参与SMO协作组暨“中国CRC之家”协调员季度沙龙活动的举办工作,旨在通过机构、伦理委员会及临床试验协调员各方的沟通交流,提高协调员的从业水平与技术服务质量,为新药和医疗器械临床试验保驾护航。





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