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10月16日至17日,由复旦大学附属华山医院主办,上海市医学会医学研究伦理专科分会、上海市医学伦理学会、复旦大学生命医学伦理研究中心共同协办的“上海市卫生系统机构伦理委员会能力建设培训项目(第十七期)”在线上举行。培训项目以“传承・融合・创新・发展”为主题,在国家推动加快创新药械、生物新技术等研发以及规范临床研究体系建设、提升临床研究的质量和水平的大背景下,围绕强化伦理意识,开展规范高质量的伦理审查,建设和完善受试者保护体系,推进临床研究体系建设。 课程内容与时俱进,对接国家相关新政策出台和不断涌现的新技术伦理问题,既有对国家法规指南一些新要求的解读,以及在实际操作中的运行,又兼顾到目前的热点问题,比如区域伦理委员会、多中心伦理审查模式,人类遗传资源、生物样本、健康大数据,人工智能、互联网、细胞治疗等伦理问题,当然,在临床研究中一些基础性的关于研究方案的科学设计、研究过程中的风险防控以及伦理的规范,尤其是华山医院牵头制定的上海市地方标准要求还是本次学习班的重点,要提升研究的水平和质量,保证科研诚信,必须规范先行。 
“伦理法规及监管”专题 为期两天的培训班有四个专题,“伦理法规及监管”专题邀请了上海市卫生健康委二级巡视员、科教处张勘处长和上海市药监局注册处四级调研员阮秀芳处长做专题演讲,进一步明确了医学研究伦理的发展高度和规范要求。 
“多中心伦理审查”专题 “多中心伦理审查”专题由上海区域伦理委员会副主任陈佩教授和复旦大学附属华山医院党委副书记、伦理委员会副主委伍蓉研究员演讲,对区域伦理委员会的运行管理和多中心临床研究伦理审查的核心问题进行了探讨和精彩阐述。 


“创新技术、药物等热点伦理问题”专题 “创新技术、药物等热点伦理问题”专题邀请了中国科学院脑科学与智能技术卓越创新中心学术主任蒲慕明院士,复旦大学哲学学院王国豫教授,华山医院邹和建教授、张菁教授,上海临港集团生物医药产业首席顾问、国家上海新药安全评价研究中马璟教授,上海交通大学医学院第九人民医院许锋教授做报告,从人类遗传资源管理、互联网+人工智能、细胞治疗的风险把控,到创新药的风险把控,生物样本库等当下众多热点的伦理问题进行了生动阐释。 

“伦理审查及伦理地标”专题 “伦理审查及伦理地标”专题,邀请了上海市医学会医学研究伦理专科分会荣誉主委胡晋红教授、现任主委奚益群研究员、华山医院杨勤萍教授、曹国英主任、吴翠云老师等,主要着眼于医学研究伦理审查的常规工作,从方案设计、知情同意书审查、弱势群体的保护,到跟踪审查、伦理委员会工作流程等进行了细致讲解。 伍蓉副书记担任了开幕式主持人,上海市卫生健康委科教处三级调研员王剑萍处长、岳阳医院黄瑾教授、上海市精神卫生中心杨卫敏教授和瑞金医院徐懿萍处长担任了各专题的主持人。 精彩纷呈的课程内容以及老师们的专业报告吸引了2000余名来自全国及上海各医疗机构、科研院校伦理委员会和研究者,并赢得了学员们的高度好评。受上海市卫健委委托,上海市卫生系统机构伦理委员会能力建设培训项目已历经10余年,培训学员超过3000人,几乎覆盖全市二、三级医院伦理委员会成员、研究者和相关管理者,成为上海市医学研究伦理领域的品牌培训项目,受到广大伦理委员会成员和研究者的青睐。 |