为做好“药物临床试验机构资格认定和复审”工作，贯彻药物临床试验质量管理规范（GCP）和执行药品注册管理办法，加强各临床试验机构建设，提高临床试验机构骨干医师的临床药理和新药临床试验水平，特举办本培训班。本培训中心是原卫生部及国家药监局批准的药品临床研究培训中心之一，本届培训班将于2013年1月20日～1月23日在复旦大学枫林校区（原上海医科大学）举办。本期学员招收名额：100名。现将有关事宜通知如下：

1．              主要培训内容：：药物临床试验机构认定的检查要点（重点为3年机构复查）、新药临床试验的有关法规、药物临床试验质量管理规范（GCP）、药物临床试验机构与专业的GCP建设、新药各期临床试验技术要求、新药临床试验的生物统计学指导原则、药物不良反应监测等。

2．              办班日期：为期4天，2013年1月20日～1月23日。

3．              报到时间：2013年1月20日（周日）上午7:15～8:30，9:00正式上课

4．              报名条件：从事新药临床研究的各科医师（原则上为主治医师以上），以及具中级以上职称从事临床药理研究的科研工作者。（培训期间不能请假，务必作好工作安排）

5．              报到及上课地点：复旦大学枫林校区（原上海医科大学，上海市东安路130号，肇嘉浜路口）；新教学楼306教室

6．              学费：每位学员1000元

7．              请准备1寸报名照1张（结业证书用）。

8．              报名截止时间：请将回执单于2012年12月12日前寄往以下联系地址及联系人。

9．联系地址：上海市乌鲁木齐中路12号，复旦大学附属华山医院抗生素研究所 

王惠明老师收，邮编：200040

10. 电话：021-62484347或13916935133，传真：021－62484347

11. 联系人：王惠明  曹国英

附件下载:回执单

复旦大学药物临床研究培训中心

2012年11月15日