为进一步提升上海科技创新能力，围绕“创新驱动，转型发展”主线，根据国家和上海的中长期科技发展规划、“十二五”科技规划，推进上海生物医药领域的科技进步，提升上海生物医药产业创新能力，加快上海生物医药产业的发展，上海市科学技术委员会特发布本指南,现摘录如下。

　　一、征集范围

　　（一）科技支撑项目

　　1、生物和化学药物领域

　　专题1、新药（含疫苗，下同）候选物的成药性研究

　　研究目标：完成创新候选药物成药性研究，申报或获得化合物专利。

　　研究内容：针对结构明确且有生物学活性、并有一定研究基础和明确药靶的新化合物或重组蛋白等，开展候选药物的成药性研究。利用转基因小鼠模式动物，进行抗糖尿病或肥胖创新候选药物的筛选，并择优开展成药性研究。

　　专题2、新药的临床前研究

　　研究目标：完成创新药物临床前研究，申报或获得临床试验批文。

　　研究内容：针对已完成初步药效和安全性评价、且已取得较好结果的化学或生物创新药物（已申报或授权化合物专利），开展药理、药效、药代、安全性评价等临床前研究，重点支持分子靶向抗肿瘤新药。

　　专题3、新药的临床I期研究

　　研究目标：完成新药I期临床试验。

　　研究内容：针对2008年以来获得临床试验批文的生物制品（15类除外）和2009年以来获得临床试验批文的化学3类以上新药，开展I期临床试验研究。重点支持分子靶向抗肿瘤药物与非核苷类抗乙肝新药。　　

　　专题5、生物技术在新药创制、医学等方面的应用

　　研究目标：（1）利用转基因动物生物反应器，完成产品中试制备工艺研究和部分临床前研究；（2）针对肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等，完成相关前瞻性的生物治疗关键技术研究，探索临床治疗新方法。

　　研究内容：（1）开展转基因动物表达细胞因子的应用研究，开展产品的中试工艺、产品稳定性和部分临床前试验研究；（2）开展干细胞、免疫治疗等生物治疗关键技术应用于肿瘤、糖尿病等重大疾病动物模型及治疗机制的研究，完成相关疗效及安全性试验。

　　2、现代中药领域

　　专题1、中药新药研究与开发

　　研究目标：完成相关各期临床试验资料总结，申报新药证书或生产批文；完成药效、长毒等临床前研究，申报临床研究批文；研究形成中药戒毒药社区推广应用模式。

　　研究内容：针对已获得临床批文的中药新药，支持开展Ι、Ⅱ期临床研究；支持具有较好研究基础的组分中药、中药医院制剂、名医验方开展新药临床前研究，重点支持治疗病症明确、药效确切、具有明显的优势和特色的创新复方中药的研究；支持中药老产品的二次开发，重点支持戒毒药的临床再评价及社区推广。

　　专题2、中药创新关键技术研究

　　研究目标：针对重大疾病防治药物研发需求，研究并建立更灵敏、更可靠的组方中药成药性评价的新技术，评价一批创新药物品种；运用网络药理学研究的技术与方法，诠释1-2个中药产品多成分多靶点的作用机制。

　　研究内容：开展以应用为导向的前沿关键技术研究，重点支持中药方剂网络药理学研究关键技术、组分中药成药性评价关键技术等研究。

　　3、医疗器械领域

　　专题1、植入式双腔心脏起搏器的研发

　　研究目标：研制具有自主产权、质量性能与国际主流相当、适用于临床实际的植入式双腔心脏起搏器，完成临床试验，并争取完成注册证报批。

　　研究内容：通过专用的低功耗、高性能单芯片设计开发，电极导管的结构设计、电极头表面处理等关键技术研究，以及植入式脉冲发生器、电极导管、程控仪等核心部件的开发，研制符合临床需求的植入式双腔起搏器产品，并开展相关的临床评价研究。

　　专题2、医疗器械前沿技术和共性关键技术研究

　　研究目标：研究解决一批医疗器械产品涉及的前沿、共性关键技术问题，获得相关的核心自主知识产权，并争取形成或应用于相关的产品。

　　研究内容：依托本市科研院所、医院或第三方机构的优势，开展以产品研发为导向的前沿与共性关键技术研究，突破一批可推进产业发展的共性关键技术，开发一批紧跟临床医学前沿的医疗器械关键部件，并形成相关的自主知识产权。重点支持涉及精准定位与导航、电化学/生化传感、数字化医疗、医学虚拟现实、人机交互设计、生物医用材料加工与制备、精密制造、电磁兼容、可靠性设计等的前沿与共性关键技术研究。　　

　　二、申报要求

　　1、多家单位联合申报时，应在申报材料中明确各自承担的工作和职责，并附上合作协议或合同。

　　2、国内外合作项目必须有合作协议，涉及知识产权实施许可或知识产权转让证明的须提供相关复印件等材料。

　　四、申报方式

　　1、本指南公开发布。本市注册的具有独立法人资格的企事业单位均可以通过《上海市科技成果转化与产业化项目库申报系统》（网址：http://project.shanghai.gov.cn）申报，并按照要求认真填写。

　　2、项目责任人年龄不限，鼓励通过项目培养优秀的中青年学术骨干。项目责任人和主要科研人员，同期参与承担国家和地方科研项目数不得超过3项。

　　3、已申报今年市科委其它类别项目者应主动予以申明，未申明者按重复申报不予受理。

　　4、每一项目的申报人可以提出不超过3名的建议回避自己项目评审的同行专家名单（名单需随项目建议书一并提交）。

　　5、本指南发布时间为2012年4月25日，截止日期为2012年5月20日。项目网上填报起始日期为2012年5月3日，截止日期为2012年5月20日。项目申报时需提交项目建议书1式3份，并通过《上海市科技成果转化与产业化项目申报系统》网站在线递交电子文本1份。

附件：成果转化和产业化项目建议书.附件下载

                                                     科研处   

                                                 2012年4月27日