2011年7月，华山医院伦理审查委员会迎来了WHO/SIDCER的三年复核认证，获得了专家组的高度评价，并以优异的成绩顺利通过了此次认证。在11月的亚太地区伦理审查委员会论坛（FERCAP）第十一届年会上，我院伦理审查委员会接受了WHO/TDR授予的复核认证证书。

      2000年，联合国世界卫生组织（WHO）热带疾病研究与培训特别项目署倡导“伦理审查委员会能力发展启动战略” (SIDCER)，旨在促进伦理审查委员会的能力建设，探讨生物医学研究中的伦理学问题，更有力地保护受试者。在此战略框架下，建立了全球性的地区论坛联络网，以推动受试者保护工作。“FERCAP作为地区性论坛之一，具体负责亚太区国家的机构伦理委员会培训和SIDCER项目实施。

      我院在2008年8月顺利通过了WHO/SIDCER认证，自通过认证以来，我院伦理审查委员会在严格遵循25个标准操作规程下开展伦理审查和项目跟踪管理工作，主要体现在以下几个方面：一、常规每三周召开一次伦理审查会议，自2008年以来共审查各类涉及人体的研究项目近800项；二、加强项目信息数据库管理，随时更新项目信息和严重不良事件报告的登记系统；三、重视文档管理工作，严格按标准操作规程要求对各个项目逐一归档；四、加强伦理委员会自身审查能力建设，重视伦理审查委员会审查质量，定期组织委员、秘书和工作人员的培训；五、加强本院研究者的伦理知识培训，并承担对外培训任务。2008年11月WHO在我院设立了中国第一家“WHO/TDR GCP&研究伦理培训中心”，每年面向全国举办1-2次GCP和研究伦理研讨会。正是有了一直以来的严格要求和不懈努力，使得本伦理委员会的工作有了长足的进步，并在全国的机构伦理委员会中确立了主导地位。三年来，接待全国兄弟医院参观我院伦理委员会文档管理及观摩我院伦理委员会审查工作超过200人次；此外，我院伦理委员会有幸被邀请参与国家食品药品监督管理局（SFDA）举办的“GCP和研究伦理知识”的培训工作，并参与制定了2010年SFDA发布的《药物临床试验伦理审查工作指导原则》。值得一提的是，2010年11月，我院成功承办了亚太地区伦理审查委员会论坛（FERCAP）第十届年会，这是FERCAP首次在论坛总部所在地以外的国家举行。2010年12月，由我院倡导发起，成立了上海医学会医学研究伦理学专科分会。（科研处  吴翠云供稿）