3月2日，国家药监局药品注册司李芳副司长、核查中心李见明副主任一行五人莅临我院就临床试验相关政策及临床试验质量监管等进行调研，上海市药监局张清副局长、药品注册处及上海药品审评检查中心负责人陪同出席调研活动。我院毛颖院长、伍蓉副书记，药物临床试验机构办公室、伦理审查委员会、大数据中心及相关临床科室PI代表参加了调研。

本次调研由张清副局长主持。李芳副司长介绍了本次调研的目的，希望医院参会人员积极谏言献策，对临床试验相关政策及临床试验质量管理等内容研提意见和建议，分享一线经验。

毛颖院长对李芳副司长一行来我院调研表示热烈欢迎，并介绍了我院临床试验开展的总体情况，药物临床试验机构常务副主任张菁对我院药物临床试验机构概况、临床试验开展情况及特色内容等做了详细汇报，并从临床角度提出了思考和困惑。神经内科赵重波教授、血液科陈彤教授及I期临床研究病房吴菊芳教授等就加强质量管理、更好支持临床研究提出了相关建议和意见，与会人员就有关问题进行了交流讨论。

最后，李芳副司长表示华山医院在临床试验质量管理规范方面具有优良传统，并指出临床试验是新药研发的重要环节，加强临床试验质量管理是实现生物医药产业高质量发展的重要基础，国家局高度重视，临床试验各方应紧密合作，不断提高临床试验质量管理水平，保障上市药品安全有效。