0 科研项目立项审核表(2025.1.10更新).doc
1 送审文件清单.doc
2.1 伦理审查申请表.doc
2.2 伦理审查申请项目概要(适用于研究者发起的细胞治疗临床研究项目).doc
3 研究方案提纲.doc
4 知情同意书.doc
5 主要研究者简历.doc
6 参加研究人员简介.doc
7 修正案申请报告.doc
8 年度定期跟踪审查申请报告.doc
9 不依从偏离方案报告表.doc
10 安全性报告表.doc
11 暂停提前终止研究申请表.doc
12 结题报告表.doc
安全性事件和偏离事件报告要求(2.0版).pdf
安全性报告清单列表.xlsx
00 伦理审查申请或报告指南.doc
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